《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)已經于2013年6月1日起實行,新版GSP及其附錄《驗證管理》規定,企業應當按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備 及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為"使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定 時限的驗證"。
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溫控儀的作用是保持一定的溫度,當溫度低于預設值的時候給加熱器或冷凝器的繼電器一個信號,啟動設備,超出預設值的時候停止設備運行。
冷藏車是低溫冷鏈物流中的一個重要環節的關鍵設備。冷藏車在冷藏運輸過程中工作可靠、性能發揮穩定、是保證易腐、保鮮食品在運輸過程中的安全性的關鍵所在。
一是移動制冷技術,包括制冷劑、制冷系統、溫控系統及干冰、冰塊等輔助保冷措施;
二是保溫技術,包括冷藏集裝箱、保溫箱、保溫袋、冷藏箱及各類保溫包裝手段及密封措施等;
三是監控系統,主要用于對冷鏈運輸過程進行監控與管理,包括溫度傳感器、RFID、GPS及軟件管理系統;
在冷鏈運輸中,溫度在-5—15℃的冷藏運輸主要用于低溫冷凍食品的動輸;溫度在0-10℃的冷藏運輸主要用于生物制品的運輸;溫度在0-20℃,主要用于恒定溫定保溫食品的動輸等等。